Soluciones ZEISS para la industria médica

Aseguramiento de calidad para los más altos estándares médicos

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Dispositivos médicos de plástico
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Soluciones de metrología para componentes médicos

Con sus altos requisitos regulatorios y muchos productos que tienen un impacto directo en la calidad de vida de las personas, la industria de la tecnología médica depende de sistemas confiables para el aseguramiento de la calidad.

ZEISS comprende las normativas, sus requisitos y los retos a los que se enfrentan los fabricantes y sus departamentos de calidad. Nuestro portafolío inteligente ofrece soluciones de hardware y software a medida que respaldan los estándares de la industria y funcionan como un sistema coherente para brindar a los fabricantes la certeza que necesitan para obtener la productividad que desean.

Eliminando todos los obstáculos Con el portafolio de soluciones ZEISS

Prueba de calidad

Cumplimiento de informes médicos FDA, MDR, etc

Regulación de manejo de datos FDA 21 CFR Parte 11

Regulación para el aseguramiento de calidad ISO 13485:2016, FDA 21 CFR Parte 820

quality assurance software showing capability and compliance for record keeping in medical industry

ZEISS ofrece un portafolio completo de hardware que incluye máquinas de medición de coordenadas ópticas y táctiles (CMM), escáneres 3D, microscopios, así como soluciones de Rayos X y CT (Tomografía computarizada). Nuestros clientes se benefician de una resolución, precisión, velocidad de medición y potentes funciones de automatización líderes en su clase.

ZEISS Software incluye: 

  • Cumplimiento de los requisitos de DIN EN ISO 13485 y FDA 21 CFR Part 11
  • Gestión segura de usuarios
  • Integración de seguimiento de auditoría y gestión de versiones
  • Creación automatizada de certificados y certificados de prueba del fabricante.
  • Validación continua
  • Control de versiones de documentos y protección contra modificaciones
  • Conceptos de autorización detallados que incluyen firmas electrónicas
  • Recuperación de desastres
  • Indicadores de desempeño en línea de toda la empresa e indicadores clave de desempeño

Soluciones de calidad para diferentes productos médicos

Los requisitos de garantía de calidad de los productos médicos son elevados. Los distintos fines de aplicación y procesos de fabricación requieren diferentes pasos y métodos de inspección. Obtenga más información sobre las soluciones de calidad de los distintos segmentos médicos:

Ortopedia

Descubra las soluciones de calidad para el proceso de producción de implantes médicos.

Dispositivos médicos de plástico

Obtenga más información sobre la garantía de calidad en la fabricación de herramientas y el moldeo por inyección de precisión de productos médicos de plástico.

Obtén más información sobre el control de calidad de los componentes médicos

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Tu socio global

Da forma al futuro de la industria médica junto con ZEISS

Los repuestos médicos rara vez se producen en un solo lugar. Sin embargo, los problemas de medición e inspección pueden surgir en cualquier país y en cualquier proveedor. Nuestra red global de ingenieros de aplicaciones y servicio está aquí para ayudarte a resolver tus desafíos de aseguramiento de calidad para que puedas mantener la trazabilidad y la calidad en un nivel alto y constante.

32
Organizaciones de ventas y servicio
63
ZEISS QUALITY EXCELLENCE CENTERS
100
BUSINESS PARTNERS

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Analice.

Identificación de las exigencias de calidad específicas y de las necesidades subsiguientes.

Personalizar.

El equipo de ZEISS personaliza las soluciones de ajuste perfecto.

Soporte de ZEISS Medical Industry Solutions

En la tecnología médica, las exigencias de calidad son especialmente altas. Descubra cómo ZEISS garantiza los procesos de garantía de calidad en la tecnología médica.

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