Aseguramiento de la calidad para las normas médicas más estrictas
ZEISS Medical Industry Solutions

ZEISS Insights: Documento técnico: GD&T e inspección del ensamble final de dispositivos médicos

Collage de sistemas de administración de fármacos de ZEISS

Los dispositivos médicos de plástico transportan un compuesto farmacéutico a su lugar de destino. Dada su repercusión directa en la calidad de vida, están sujetos a una serie de estrictas normativas de control de calidad, entre ellas la FDA 21 CFR Parte 11. La velocidad de medición también es vital para la manipulación eficaz de las enormes cantidades de dispositivos médicos de plástico que se producen. Desde el dimensionamiento geométrico y la tolerancia hasta la inspección final del ensamble, la clave para un control de calidad eficaz es garantizar una interacción perfecta entre el hardware y el software, y ZEISS ha desarrollado una serie de innovaciones en los últimos años. Los operarios pueden realizar mediciones de punto único, escaneo continuo táctil 3D completo y mediciones ópticas con la máquina de medición multisensor ZEISS O-INSPECT y las últimas opciones de software ZEISS CALYPSO. El sistema de tomografía computarizada ZEISS METROTOM 1 y el software Volume Inspect Pro proporcionan un análisis de calidad integral. Aunque se trata de procesos muy diferentes, están unidos por el impulso innovador y el enfoque normativo de ZEISS, que pueden ayudar a superar todos los obstáculos operativos.

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