ZEISS Medical Industry Solutions
ZEISS MEDICAL INDUSTRY SOLUTIONS

Control de calidad de los implantes ortopédicos

Soluciones de calidad para todo tipo de implantes

Diferentes implantes, mismos procesos de fabricación

A pesar de la gran diversidad de implantes y enfoques de fijación, así como de soluciones existentes, los procesos de fabricación de los distintos componentes siguen siendo similares. Los implantes ortopédicos se pueden clasificar según los procesos de fabricación determinados por las propiedades de sus materiales. Esto nos permite ofrecer soluciones de calidad adaptadas a los diferentes segmentos, dando lugar a un aumento de la productividad de su proceso. Explore las barreras de calidad para el proceso de fabricación de metales y el proceso de fabricación de plásticos.

Implantes dentales

Due to the shape of dental implants, the thread measurement of the entire component surface is most challenging. Manufacturers have to reliably measure small structures & tolerances in fast cycle times.​

Implantes de hombro

A shoulder implant consists of a glenosphere, a glenoid implant, peripheral screws, and a humeral stem. The measurement of narrow stem's freeform profile is the biggest metrological challenge for this type of implant.​

Implantes de columna

The full inspection of rods without datum references is the greatest difficulty in measuring spinal implants. For these implants, intervertebral discs are fixed by spinal rods and monoaxial pedicle screws.​

Implantes de cadera

It is the low tolerance of multiple parts made of several materials that makes measurement of hip implants challenging. These implants are comprised of an acetabular cup, a polyethylene liner, a femoral head and a femoral stem.​

Implantes de rodilla

When measuring knee implants accurately, it is important to ensure that no white marks are left behind. A knee implant consists of metallic and plastic components.​

Implantes óseos y tornillos

Bone screws and bone plates are used for implants in the field of trauma & extremities. The biggest metrology challenge of bone plates are multi-axis measurements of shallow bores on a freeform surface.​

Proceso de trabajo del metal

Proceso de trabajo del metal

De la materia prima a las piezas terminadas

Los implantes ortopédicos deben funcionar a la perfección incluso en las exigentes condiciones fisiológicas del cuerpo humano. Por ello, es fundamental que los fabricantes conozcan a fondo los materiales ortopédicos, compuestos metálicos, cerámicos y polímeros, y la reacción orgánica resultante. Uno de los pasos más importantes del proceso de trabajo del metal es evaluar las propiedades de las materias primas para garantizar el rendimiento del producto. Otros desafíos importantes son el dimensionamiento geométrico, la limpieza técnica durante el proceso de fabricación y la mejora de la eficiencia mediante la minimización de los residuos.

Barreras y soluciones de calidad

  • Metalografía: análisis de la materia prima
    Estación de calidad 1

    Metalografía

    Análisis de la materia prima

    Desafíos

    • Garantizar una calidad constante de la materia prima desde la escala micro a la nano en lo que respecta, por ejemplo, a la porosidad, los vacíos, las grietas, las fisuras y el tamaño del grano

    Sus ventajas con ZEISS

    • Determinar el origen del fallo para mejorar la fiabilidad general
  • Calidad de las piezas brutas: inspección de la forma primaria
    Estación de calidad 2

    Calidad de las materias primas

    Inspección de la forma primaria

    Desafíos

    • Garantizar que los componentes se fabrican en buen estado y sin fisuras, vacíos, grietas o inclusiones críticas

    Sus ventajas con ZEISS

    • Inspección rápida de los componentes producidos para evitar fallos costosos más adelante en el proceso de fabricación
  • Inspección de entrada: verificación eficaz de las piezas suministradas
    Estación de calidad 3

    Inspección de entrada

    Verificación eficaz de las piezas suministradas

    Desafíos

    • Asegurar que las piezas suministradas se encuentren dentro de los márgenes para el mecanizado y el procesamiento
    • Ciclos de inspección rápidos para reducir la probabilidad de que se formen cuellos de botella

    Sus ventajas con ZEISS

    • Planes de inspección programables que se pueden ejecutar en CNC
    • Optimice el tiempo de mecanizado y elimine las piezas sobrantes antes de que se conviertan en productos
  • en el control dentro del proceso: observación de la calidad del proceso
    Estación de calidad 4

    En el control dentro del proceso

    Observación de la calidad del procesamiento

    Desafíos

    • Detectar y clasificar la contaminación por partículas para cumplir las normas de calidad de la industria médica
    • Las inspecciones en los pasos del proceso son necesarias para controlar el procesamiento y evitar desechos innecesarios

    Sus ventajas con ZEISS

    • Combine la detección y clasificación de partículas en un flujo de trabajo de limpieza técnica que no sólo encuentra partículas, sino que también ayuda a clasificarlas según su origen de contaminación o desgaste
    • Evite el procesamiento adicional de las piezas de desecho
  • Dimensión geométrica: dimensionamiento final
    Estación de calidad 5

    Dimensionamiento geométrico

    Dimensionamiento final

    Desafíos

    • Los factores críticos para el control de la calidad son la duración del ciclo y la fiabilidad de los resultados
    • La reducida tolerancia de perfiles en las superficies pulidas y formas libres complejas suponen un desafío para los métodos de inspección tradicionales

    Sus ventajas con ZEISS

    • Aumente el rango de aceptación útil disminuyendo la incertidumbre de la medición
    • Reduzca la intervención del operario y la necesidad de inspección manual mediante la inspección CNC
    • Evaluación del análisis de superficies de forma libre rápida y sin contacto
  • Análisis de superficies: inspección visual final
    Estación de calidad 6

    Análisis de superficies

    Inspección visual final

    Desafíos

    • Los productos finales deben controlarse para garantizar el grosor de capa correcto y la calidad impecable de la superficie
    • Resultados de pulido con acabado de espejo que suponen un desafío para la inspección óptica

    Sus ventajas con ZEISS

    • Evaluación de la rugosidad rápida y sin contacto
    • Resultados rápidos y reproducibles en la inspección final

Proceso de fabricación de plásticos

Proceso de fabricación de plásticos

De la materia prima a las piezas mecanizadas

Gracias al proceso de fabricación, los implantes de plástico se pueden producir de forma muy eficiente en series grandes y también de forma individual. A veces se trata de piezas personalizadas que se han fabricado específicamente para el paciente. Esto se debe a las grandes ventajas de los plásticos en el ámbito de la medicina, ya que se pueden moldear de muy diversas formas para adaptarse bien a las necesidades particulares del paciente. El polietileno de peso molecular ultra alto (UHMWPE), en particular, se utiliza con gran éxito en las aplicaciones de implantes médicos gracias a su alta resistencia a la abrasión, alto grado de dureza e inercia bioquímica. La fabricación precisa de las piezas, que a veces son muy pequeñas y presentan geometrías complejas, es ahora tecnológicamente posible gracias a las máquinas y sistemas ultramodernos.

Barreras y soluciones de calidad

  • Inspección de entrada: verificación eficaz de las existencias
    Estación de calidad 2

    Inspección de entrada

    Verificación eficaz de las existencias

    Desafíos

    • Asegurar que las piezas suministradas se encuentren dentro de los márgenes para el mecanizado y el procesamiento
    • Ciclos de inspección rápidos para reducir la probabilidad de que se formen cuellos de botella

    Sus ventajas con ZEISS

    • Planes de inspección programables que se pueden ejecutar en CNC
    • Optimice el tiempo de mecanizado y elimine las piezas sobrantes antes de que se conviertan en productos
  • Estación de calidad 3

    Dimensionamiento geométrico

    Dimensionamiento final

    Desafíos

    • Los factores críticos para el control de la calidad son la duración del ciclo y la fiabilidad de los resultados
    • La reducida tolerancia de perfil en las superficies pulidas supone un desafío para los métodos de inspección tradicionales

    Sus ventajas con ZEISS

    • Aumente el rango de aceptación útil disminuyendo la incertidumbre de la medición
    • Reduzca la intervención del operario y la necesidad de inspección manual mediante la inspección CNC
    • Evalúe GD&T con la ayuda de herramientas informáticas y flujos de trabajo inteligentes

Garantía de calidad en los implantes de manufactura aditiva

La manufactura aditiva es un método de manufactura moderno. Ofrece un gran potencial para una amplia variedad de dispositivos médicos personalizables: Desde implantes de cadera y rodilla hasta implantes de columna vertebral, pasando por componentes traumatológicos y productos específicos para el paciente (PSP). Para producir piezas médicas de manufactura aditiva precisas, reproducibles y conformes con la FDA, deben cumplirse estrictos requisitos de garantía de calidad.

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